JCO:曲妥珠单抗治疗的乳腺癌老龄患者充
-丁香园
研究背景:
曲妥珠单抗辅助治疗可改善乳腺癌患者生存结局,但该药会造成患者心脏毒性,主要表现为充血性心力衰竭(CHF)。目前利用曲妥珠单抗治疗老龄患者时的CHF发病率及风险因素尚不明确。对此,美国德克萨斯大学MDAnderson癌症中心的MarianaChavez-MacGregor博士等人进行了一项研究,研究结果发表于年10月14日出版的《JournalofClinicalOncology》上。具体内容:JClinOncolOct14.
研究设计:
该研究通过SEER医保数据库及德克萨斯州肿瘤登记医保数据库,对年至年期间,确诊为I至III期乳腺癌并接受化疗的全医保患者进行了甄别,相关乳腺癌患者年龄至少为66岁。研究评价了CHF发生率及相关风险因素。研究人员通过第9版国际疾病分类系统及通用医疗程序编码系统的相关编码,对化疗、曲妥珠单抗治疗、共病及CHF进行了鉴别。相关分析方法包括描述性统计法及Cox比例风险模型。
研究结果:
该研究共包括9,例患者,其中2,例(23.1%)曾接受过曲妥珠单抗治疗。整个研究队列患者的中位年龄为71岁。曲妥珠单抗治疗患者的CHF发生率为29.4%,非曲妥珠单抗治疗患者则为18.9%(P0.)。与非曲妥珠单抗治疗患者相比,曲妥珠单抗治疗患者更可能发生CHF(风险比[HR],1.95;95%CI,1.75至2.17)、冠状动脉疾病(HR,1.82;95%CI,1.34至2.48)及高血压(HR,1.24;95%CI,1.02至1.50),此外,每周一次的曲妥珠单抗用药可增加CHF风险(HR,1.33;95%CI,1.05至1.68)。
结论:
这项大型老龄乳腺癌患者队列研究表明,曲妥珠单抗相关CHF发生率高于之前临床试验所报告的数据。在接受曲妥珠单抗治疗的患者中,伴有心脏疾病的患者和老龄患者发生CHF的风险可能更高。研究人员认为,尚需进一步研究确认给药频率在曲妥珠单抗相关CHF发生中的作用。
知识链接》》》
约有25%的乳腺癌会出现人表皮生长因子受体2(HER2)–neu过表达。曲妥珠单抗为一种针对HER2胞外域的人源化单克隆抗体,是治疗HER2过表达或肿瘤扩散患者的关键药物。曲妥珠单抗用于辅助化疗可改善患者结局,但会引起心脏毒性风险增加,这是由于同时封闭了心肌细胞的HER2信号通路所致。
曲妥珠单抗相关心脏毒性的总发生率根据界定不同而有所变化,曲妥珠单抗单药治疗时为2%至7%,曲妥珠单抗联用紫杉醇时为2%至13%;联用蒽环类药物时则可高达27%。曲妥珠单抗的关键性辅助治疗临床试验结果表明,出现充血性心力衰竭(CHF)症状的发生率为1.5%至5.1之间,左心室射血分数(LVEF)降低的比例为3.5%至19%之间。
近期研究报告表明,曲妥珠单抗相关心脏毒性事件的发生率高于之前的临床试验结果,而老龄患者的风险更高。其中尤受
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